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上海京燦精密機械有限公司是一家專注于為制藥企業(yè)提供GMP檢測儀器及GMP驗證服務的公司，提供檢：測儀器如 ATI氣溶膠發(fā)生器，ATI氣溶膠光度計， 德爾格壓縮空氣檢測儀，塵埃粒子計數(shù)器，蒸汽品質測試儀，風量罩等產品，更提供第三方驗證服務，3Q認證服務，如壓縮空氣檢測服務，凈化設備驗證服務，上海京燦精密機械愿成為各大藥業(yè)的有力幫手。
壓縮空氣質量檢測在制藥行業(yè)是必須的！
壓縮氣體是藥品生產中的一個主要動力源，它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。
常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機系統(tǒng)，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；另一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)， 是與藥品生產直接接觸的，由于與藥品生產直接接觸的壓縮空氣的品質直接影響了產品質量的好壞，因此日常藥品生產企業(yè)使用zui多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水（露點）的要求：
含油：＜0.1 mg/m3
含水：＜-40Td （℃）對應濕度為100mg/m3
(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)為了滿足GMP的要求，定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。
德國德爾格壓縮空氣質量檢測儀作為2010版GMP標準油、水檢測推薦品牌，得到了廣大客戶的信賴與肯定。
美國ATI氣溶膠發(fā)生器和氣溶膠光度計來完成潔凈室內、潔凈工作臺所屬過濾器的日常環(huán)境檢測服務，成功實現(xiàn)了對潔凈室、潔凈工作臺燈生產流程凈化效果的監(jiān)控。
制藥企業(yè)選用的過濾器檢測系統(tǒng)包括ATI氣溶膠發(fā)生器TDA-4B和TDA-5C、氣溶膠光度計TDA-2i，來自京燦的專業(yè)工程師對該系統(tǒng)的測試原理、設備安裝、具體操作分別做了詳細講解及演示。
TDA-2I服務涵蓋：
1. 儀器校正到期后過期信息消除及更新
2. 儀器運行系統(tǒng)軟件版本升級
3. 操作培訓使用
4. 校正及修正內部參數(shù)
5. 故障診斷及原廠配件更換維修
6. 保修期內儀器故障處理方案
上海京燦不僅一直致力于為廣大客戶提供測試培訓服務，也將為醫(yī)藥行業(yè)的凈化空間監(jiān)測提供完備的測試方案為己任，對國內外GMP法規(guī)有深刻的認識和豐富的實踐經(jīng)驗。可為您提供符合FDA、EU、TGA、CFDA等GMP要求的驗證服務:從設計審核，VMP編制，RA、SIA及CCA編寫，URS起草，F(xiàn)AT，SAT，到DQ/IQ/OQ/PQ編寫的各種驗證服務。同時，上海京燦愿助力更多的制藥企業(yè)順利通過新版GMP驗收。
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